不溶性微粒仪的工作原理和用途

不溶性微粒仪的工作原理和用途

      微粒检测器仪采用“光阻测量颗粒"，可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。

      仪器可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测；医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药典监测。
    根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准，处理全范围的样品体积，从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

产品应用范围/产品用途：
    微粒分析仪对水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗用器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测！
    符合2010版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液用器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
    对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。
执 行 标准：
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB 8368-2018一次性使用输液用器重力输液式
USP<788>注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒
USP<7897>药物配制——无菌制剂
美国药典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本药典JP16、JP15、JP14；
印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；
中国药典ChP 2010年、2015年；GB8368输液用器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率满足全球510多个标准要求。