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关于医用口罩环氧乙烷残留量检测问题

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【产品用途】
环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,济南精测科技医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪测定环氧乙烷残留具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点

医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;;;

二、【执行标准】
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三【仪器配置】
仪器:GC9800气相色谱仪 氢焰检测器(FID) 济南精测科技。
全自动顶空进样器  20个工作位  赠送200支顶空瓶
色谱工作站      
 N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min
空气发生器   
AK-2  空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L   氮气流量300ml/min
【操作步骤】
EO标准液配置
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;;;
2、或者根据自己的方法需要稀释其他的梯度浓度;可以选取略高的浓度10mg/ml的(相当于10000ppm),对自己所需要的梯度进行稀释;稀释手法以倍数法(不懂可以问客服人员);
【分析条件】
色谱柱:DB-1 30m*0.32mm 
毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:35 mL/min。
空气:350mL/min。
载气:0.04Mpa      
加压:0.1MP        
样品:80℃(10min)  管线:90℃    定量阀:80℃  

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关键词:气相色谱仪、原子吸收分光光度计、液相色谱仪 、原子荧光

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