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山西兽药溶出试验仪厂家
- 产品型号:
- 更新时间:2025-04-30
- 产品介绍:山西兽药溶出试验仪厂家 测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学优良的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
- 厂商性质:生产厂家
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产品介绍
品牌 | 精测 | 产地类别 | 国产 |
---|---|---|---|
仪器种类 | 离线型 | 价格区间 | 1万-2万 |
应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,农林牧渔,制药/生物制药 |
山西兽药溶出试验仪厂家
目前几个主要国家药典收载的方法均以采用的仪器命名的,《中国药典》(2010 版) 收有转篮法、浆法及小杯法3 种方法。《美国药典》(24 版) 也同样收载有转篮法及浆法, 另外, 对测定药物释放度的品种还收载了5 种测定装置, 如流池法等。《日本药局方》(14 版) 收载有转篮法及浆法,《英国药典》(2000 版) 也收载有转篮法、浆法及流池法。
与崩解时限关系
药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问题, 例如G L evy 和Hayes在做阿匹林实验时, 发现体外崩解时间不能说明体内的有效性。崩解时限检查只能控制药物溶出最初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。
山西兽药溶出试验仪厂家
溶出度仪主要特点:
1、符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求;
2、配置8个溶出杯、8个杆;
3、驱动头采用智能自动升降方式,溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性;
4、杯口包覆式创新设计溶出杯,采用旋转30°扣紧安装方式,确保溶出杯的精准中心定位;
5、 非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度;
6、智能自动定位取样针的取样位置,免去人为操作误差;
7、采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠;
8、采用共轴分体式创新设计,母轴与带柄的桨叶、转篮、小桨叶连接互换,无须重新调整,快速切换,省时省力;
9、液晶触控屏,系统登陆采用账号与密码的方式管控,权限分层分级管控;
10、溶出系统具备系统操作日志记录功能,支持数据记录与审计追踪,符合21CFR Part11的要求。
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